近日,卓爾為中國工程物理研究院某所精心設(shè)計(jì)研制的多釜聯(lián)用超臨界干燥裝置,已
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超臨界脂質(zhì)體制備技術(shù)是高效制備高品質(zhì)脂質(zhì)體微囊的新技術(shù)。
常用CO2作為超臨界制備脂質(zhì)體的介質(zhì)。制備脂質(zhì)體的膜材(如磷脂、膽固醇等)在超臨界CO2中具有良好的溶解性,超臨界流體提供了更好的溶解度,擴(kuò)散性和均勻性,使得藥物和共溶劑溶解度更高,混合更均勻。而利用噴嘴的工作原理,使超臨界流體減壓后的霧化擴(kuò)散效應(yīng)更加明顯,使噴射到水或空氣中而制備出的脂質(zhì)體粒徑粒徑更小且可控。
技術(shù)特點(diǎn)
超臨界CO2因其與磷脂膽固醇良好的互溶性,在制備脂質(zhì)體方面與其他傳統(tǒng)溶劑相比具有天生的優(yōu)勢。超臨界流體具有的高擴(kuò)散性和傳質(zhì)均勻性大幅提高了脂質(zhì)體制備的效率,大幅縮短了制備時間。制備時物料濃度,磷脂膽固醇比例、共溶劑選擇及濃度,超臨界制備等溫度、壓力、保壓時間、噴嘴形狀、口徑尺寸和長度等參數(shù)都會直接影響成品脂質(zhì)體的粒徑、包封率、穩(wěn)定性和載藥量等指標(biāo);
技術(shù)優(yōu)點(diǎn):
超臨界流體的特性使其在制備脂質(zhì)體方面有天然的優(yōu)勢,流程簡單,可輕松容易制備出高品質(zhì)指標(biāo)的產(chǎn)品脂質(zhì)體,且作用時間非常短(<1h)生產(chǎn)效率高。制備過程安全可靠??梢詼p少或不用有機(jī)溶劑,無易燃易爆危險(xiǎn),CO2惰性,環(huán)境友好、綠色、價廉易得,所以更適合工業(yè)化應(yīng)用實(shí)施;超臨界制備脂質(zhì)體的操作溫度低,對熱敏性藥物尤其有利;超臨界制備脂質(zhì)體的粒徑便于調(diào)控,制備過程可改善提高品質(zhì)和降低粒徑的手段多樣豐富,參數(shù)可調(diào)節(jié)范圍大,為更多更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新脂質(zhì)體產(chǎn)品開發(fā)的提供廣闊的研究空間。
應(yīng)用領(lǐng)域
早在1996年,大連卓爾高科技有限公司的技術(shù)總監(jiān)黃宓蘭女士就已帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始探索采用超臨界流體技術(shù)制備脂質(zhì)體的工藝研究并成功應(yīng)用于欖香烯脂質(zhì)體的超臨界制備工藝開發(fā),將欖香烯脂質(zhì)體的制備時間縮短到40min,粒徑最小到40nm,包封率達(dá)到80%以上,穩(wěn)定性大于1年。未來,超臨界脂質(zhì)體技術(shù)將更多應(yīng)用于現(xiàn)有藥物脂質(zhì)體的制備效率提高,工藝升級,劑型改良,以及更多創(chuàng)新藥物和高端化妝品的研發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域。
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