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脂質(zhì)體制備儀

1996年,我們開始綜合運用醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工和工業(yè)化放大等多學(xué)科理論,結(jié)合多年來超臨界流體科研實踐經(jīng)驗,進(jìn)行脂質(zhì)體制備工業(yè)化的超臨界流體技術(shù)研究。在國內(nèi)率先開發(fā)出合理可行的脂質(zhì)體制備的工業(yè)化生產(chǎn)工藝,使開發(fā)藥物的脂質(zhì)體劑型并實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)成為可能。

1997年自行設(shè)計研制出國內(nèi)第一套超臨界法制備脂質(zhì)體成套裝置,并為客戶成功地進(jìn)行了小試研究;

2010年自行設(shè)計研制了國內(nèi)首套超臨界法制備脂質(zhì)體中試裝置,進(jìn)行小試和中試研究,已經(jīng)取得階段性研究成果。

采用卓爾研發(fā)的工藝路線和成套裝置進(jìn)行藥物脂質(zhì)體制備具有以下優(yōu)點:

  • 產(chǎn)能增大,實現(xiàn)了大規(guī)模工業(yè)化連續(xù)生產(chǎn)的目的;
  • 成品脂質(zhì)體粒度很小,可達(dá)30~50納米之間;
  • 對藥物有效成份的包封率可達(dá)80%以上;
  • 成品脂質(zhì)體穩(wěn)定性極好,可以放置一年以上各種性質(zhì)均保持不變;
  • 成品脂質(zhì)體無毒無菌,不含有機溶劑,對人體刺激性??;
  • 整個制備過程時間短,只需要2~3小時;
  • 操作條件便于控制,適合工業(yè)放大,且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

目前,卓爾可根據(jù)客戶的具體產(chǎn)品情況進(jìn)行系統(tǒng)完整的工藝開發(fā)和滿足GMP要求的成套裝置設(shè)計制造,為客戶提供從小試、中試、臨床前、臨床直至藥物報批、工業(yè)化裝置設(shè)計制造到藥品投產(chǎn)全流程的技術(shù)研發(fā)和裝置設(shè)計制造服務(wù)。